诚信为本,市场在变,诚信永远不变...
  咨询电话:025-85765638

公司新闻

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告

为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对超声治疗设备、高频电刀等7个品种进行了产品质量监督抽检,有11批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:

一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品

(一) 超声治疗设备1台:山西洵美医疗科技有限公司生产,涉及样品在正常检验过程中不能正常使用。

(二) 高频电刀1台:北京英杰华科技有限公司生产,涉及无线电业务的保护不符合标准规定。

(三) 医用电动压缩式雾化器2台:分别为佛山市顺德区好生活电子科技有限公司生产,涉及输入功率不符合标准规定;斯莱达医疗用品(惠州)有限公司生产,涉及噪声不符合标准规定。

(四) 肢体加压理疗设备1台:长沙龙之杰科技有限公司生产,涉及释压措施不符合标准规定。

(五) 粉/液酸碱水门汀2批:分别为Conamco S.A. de C.V.美丽牙医公司、南方牙科工业有限公司(SDI Limited)生产,涉及抗压强度不符合标准规定。

(六) 牙科车针3批:分别为福泉庄乾科技有限公司、滑县华鑫医疗器械有限公司、株式会社松风生产,涉及尺寸不符合标准规定。

(七) 正畸丝1批:Dentos Inc.德安科司股份有限公司生产,涉及尺寸不符合标准规定。

以上抽检不符合标准规定产品具体情况见附件。

上一条:没有了 下一条:卫健委!区域检验中心,2025全部建成!

导航栏目

新闻中心

联系我们

公司名称: 南京瑞盛康医药科技有限公司

手 机: 13851717528

电 话: 025-85765638

邮 箱: 1023206004@qq.com

地 址: 南京市栖霞区幕府东路233号田园美居11幢4单元401、402室